Opis po lehote splatnosti na 05.08.2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Návod na použitie (metóda a dávkovanie)
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Upozornenie
• Analógy
• Synonymá
• Deti
• S alkoholom
• V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

1 žuvacie tableta   To zahŕňa napríklad:

• polimaltozat trojmocné železo hydroxid   - 400 mg (bulk zvyšok obsahuje, vztiahnuté na čisté železo - 100 mg);
• Dextro   - 730 mg;
• makrogol   6000 - 37 mg;
• mastenec   - 21 mg;
• Aspartám   - 1, 5 mg;
• príchuť čokoláda   - 0 6 mg.

Zloženie Sirup   Ferrum Lek na 1 lopatka (5 ml)

• železo hydroxid polimaltozat   (a tablety používa trojmocného železa) - 200 mg (hmotnostný zlomok aktívnych stopových prvkov 50 mg);
• sacharóza ;
• roztoku sorbitolu ;
• metyl a propylparabén ;
• etanol ;
• smotanová príchuť ;
• hydroxid sodný ;
• čistená voda.

Vodná izotonický roztok pre intramuskulárnu injekciu   Že obsahuje:

• Trojmocné hydroxid železa a dextran - 100 mg (pre jednu ampulku 2 ml);
• 6 molárna hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH na izotonický;
• voda pre injekcie (pre injectionibus).

Forma produktu

Doplnky železa sú veľmi populárne na trhu farmaceutických výrobkov, ako aj problém nedostatku tohto stopového prvku je veľmi rozšírená, pretože Ferrum Lek prichádza v lekárňach stánkoch v niekoľkých liekových formách:

• Tablety   Ferrum Lek žuvacie 100 mg - ploché tablety tmavo hnedej farby (svetlohnedej možné inklúzie) s typickou kruhového tvaru na jednej zo skosených plôch. Pevné 10 kusov v blistru hliníkovej fólie alebo plastu. Lepenková Balíček obsahuje 3 alebo 5 prúžkov.
• Sirup   Ferrum Lek - transparentné hnedá kvapalina vo fľašiach z tmavého skla 100 ml. Balenie kartón sa skladá z fľaštičky a meracie lyžice.
• Riešenie pre parenterálnu intramuskulárnu   - Opaque kvapalina s prakticky bez viditeľných častíc plávajúcich (veľké množstvo z nich ukazuje nevhodnosť farmaceutického prípravku) jedného hnedej farby, ktorá je umiestnená na 2 ml ampuliek. Blister určený pre 5 alebo 10 liekoviek. V závislosti na kapacite blistrového kartónové balenie môže obsahovať jeden pás na 5 ampuliek alebo 5 dosiek 10 fľaštičiek.

Farmakologický účinok

Ferrum Lek ( Medzinárodná značka nie je alebo INN - Iron [III] hydroxid polimaltozat) - farmaceutický prípravok, je hlavnou účinnou zložkou, ktorá je komplexné soľ železa , Tento stopový prvok - významnou neoddeliteľnou súčasťou proteínových štruktúr, ako sú hemoglobín a myoglobin , Jeho úloha je fyziologický transport kyslíka Ako hemoglobínu - kľúčovú súčasť červených krviniek (tiež nazývaných bunky - červené krvné bunky, ktoré sú zodpovedné za prenos kyslíka a oxidu uhličitého v dýchacom cykle). V procese bunkového dýchania železa podporuje transportu elektrónov cez membránu v priebehu oxidačného metabolizmu, ktoré sa vyskytujú v priebehu rastu a proliferácie mladých vyrábaných tkanín.

Tiež, železo je nevyhnutnou   súčasťou mnohých enzýmov , Normálne obsiahnutý v ľudskom tele. V rámci biologických katalyzátorov, ktorý je nevyhnutný stopový prvok na urýchlenie procesov oxidácie a hydroxylácia   na subcelulárnu úrovni. Prostredníctvom týchto chemických reakcií sa vyskytujú metabolické dráhy, ako sú, pokiaľ ide o udržanie normálne fungovanie ďalšieho živého organizmu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Žuvacie tablety a sirup   Používajú sa pre orálne podávanie, pretože ich farmakokinetické schopnosti sú veľmi podobné. Liečivo je pomaly absorbovaná z dutiny gastrointestinálneho traktu len tým, že Aktívne sanie   (proteíny viazať železo sa nachádza na povrchu tráviacej trubice absorbuje stopový prvok kompetitívna výmenou ligandy ) Z dvoch dôvodov:

• železitý molekulová hmotnosť podstatne väčšia než dvojvazný;
• komplexné zlúčenina, ktorá sa používa vo farmaceutickom prípravku, podobnou štruktúrou na fyziologickú železa transportéri - feritínu ,

Zaujímavé je, že absorpcia železa, ako je merané podľa úrovne hemoglobínu (na získanie týchto informácií, metóda double-izotop bola v klinických štúdiách) je nepriamo úmerná dávke. To znamená, že negatívne koreláciu   doslova uvádza, že čím vyššia je deficitný stav, tým lepšia je absorpčná kapacita železa v duodene a jejune.

Väčšina železa vziať do tela z gastrointestinálneho traktu Hromadí sa v pečeni   (spojené so známym nosným proteínom feritínu ), Ktorý v prípade potreby sa dodáva do kostnej drene, a je zahrnutá v syntéze hemoglobín cykle v priebehu aktívnej fázy hematopoézy.

Zostávajúce (neabsorbovaná železo) výkon   Exfoliačný s črevného epitelu a kože, rovnako ako potu, žlče a moču v množstve približne 1 mg za deň. Pri výpočte dávky lieku je potrebné vziať do úvahy, že u žien menštruačné obdobie   tam je ďalšia strata dôležitého stopového prvku.

Je pozorovaná redukcia klinických prejavov základného ochorenia postupne Pokiaľ ide o vývoj plného farmakologického účinku lieku je nutné dokončiť úplný cyklus syntézy hemoglobínu, ktorý sa nedeje naraz.

Riešenie pre podanie intramuskulárnej cestou   To má rôzne farmakokinetické schopnosti. Po prvé, komplex s dextránom umožňuje rýchlejšie vyplniť nedostatok stopových prvkov na všetkých druhov anémie, v tejto forme je účinná látka dodaná a to nielen v kostnej dreni, obchádzať fáze vkladu v pečeni, ale aj ďalšie periférne tkanivá (napr, obsahujúcej myoglobín) iným nosičom - transferínu   (jedna molekula beta-globulínu sa viaže dva atómy železa). Vzhľadom k tomu, 15 percent z použitej dávky vstupuje do hlavného obehu počas 15 minút, a ďalšie 44 percent - za pol hodiny. Polčas 3-4 dni, as Ferrum komplex s dextránom   To má príliš veľký výstup prostredníctvom obličiek.

Indikácia

Tablety a sirup   Ústne rozvinúť jeho účinok je postupne, pretože používa v nasledujúcich patologických stavov:

• latentné nedostatok železa ;
• nedostatok železa anémia ;
• prevencia nedostatok stopových prvkov v priebehu tehotenstva.

Riešenie   pre intramuskulárna injekcia pôsobí o niečo rýchlejšie, než orálna formy farmaceutického prípravku, pretože indikácia pre jeho použitie zahŕňajú aj nasledujúce ochorenia subjekty:

• závažný nedostatok železa v dôsledku krvácania (napr hemoragické anémia);
• zhoršená schopnosť stopového prvku vstrebáva   gastrointestinálnym traktom;
• nemôžu byť liečení   Prípravky obsahujúce železo pacientov pre orálne použitie (chirurgia tráviacej trubice, rakovina pažeráka alebo žalúdka, rôzne mechanické prekážky, a tak ďalej).

Kontraindikácie

• zvýšená individuálna citlivosť   alebo intolerancia   získané alebo dedičný znak konštitutívnych zložiek lieku;
• hemosideróza   - Pigmentové dystrophy, vyznačujúci sa ukladaním hemosiderín;
• hemochromatóza - O dedičnú chorobu, v ktorom železo hromadí v tele v nadbytku;
• porušenie mechanizmov odpad železa ;
• anémia, ktoré nie sú sprevádzané nedostatkom stopových prvkov ( thalassemia   alebo hemolytická anémia).

Na injekčný roztok je trochu širší zoznam kontraindikácie:

• Prvý trimester tehotenstva;
• Osler-Weber-Rendu - Dedičná patológia cievnom riečisku, vyznačujúci sa tým, veľkým množstvom angiómy   a teleangiektázie   ;
• Infekčné ochorenie obličiek v akútnej fáze;
• hyperparatyroidizmu (choroba, s lepšou funkčnú kapacitu prištítnych teliesok), neovládateľnú lekárske kontroly;
• dekompenzované fáza rozvoja cirhózy pečene;
• Hepatitída infekčné prírode.

Všetky liekové formy lieku by mal byť používaný s opatrnosťou (odporúča ošetrenie v nemocnici cez noc starostlivosti kvalifikovaných zdravotníkov) pod nasledujúcim komorbidity:

• astma;
• chronická polyartritída;
• zlyhanie srdca ;
• deficiencie kyseliny listovej alebo nízka väzbové kapacita železa iného etiologickým pôvodu;
• liek nie je použitý v detských pacientov, kým dieťa dosiahne vek 4 mesiacov.

Nežiaduce účinky

Nežiaduce účinky liečenie s orálnymi formám liečivá, ako pravidlo, sú slabí a sami v krátkodobom horizonte, ale v klinickej praxi môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:

• gastrointestinálne poruchy (poruchy trávenia dyspeptický);
• pocit plnosti, prísnosť   alebo bolesť v epigastriu (v oblasti priemetu žalúdka a dvanástnika);
• zápcha alebo hnačka;
• tmavé farbiace stoličky Ktorý nemá žiadny klinický význam, pretože žiadny dôkaz vylučovanie absorbovaného železa.

Od tej doby riešenie pre intramuskulárne podávanie   v ampulkách o niečo viac aktívny, pretože vedľajšie účinky liekovej terapie farmaceutickej formy liečiva je o niečo lepší exprimovaný a sa môže javiť ako:

• hypotenzia ;
• bolesť svalov a kĺbov;
• zdurené lymfatické uzliny;
• hypertermia   - Mierny nárast telesnej teploty;
• bolesť hlavy alebo závraty;
• malátnosť;
• alergické reakcie až anafylaktického šoku (zriedka).

Porušenie technológie úvod   liek môže viesť k týmto dôsledkom:

• farbenie miesto vpichu;
• miestna citlivosť;
• vývoj zápalu v mieste injekcie.

Návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Pokyny k Ferrum Lek je rozdelený do niekoľkých častí - všeobecné ustanovenia, platné pre všetky typy liekových režimu prípravy liečby a dávkovanie v každom patológie pre rôzne formy drogy.

Ústne forma užívať s jedlom alebo ihneď po jedle. Tablety môžu byť žuť podobne, a prehĺtať celé. V prípade, že chuť sirupu spôsobuje nepohodlie, to môže byť zmiešaný s ovocnej alebo zeleninovej šťavy (potraviny pre deti, keď príde na pediatrickú pre deti do vekovej kategórie). Denná dávka   To môže byť rozdelené do niekoľkých fáz, alebo používať v čase, (v prípade, že roztok sa používa pre intramuskulárne injekcie, injekcie sa najlepšie vykonáva v ranných hodinách, sa zavádza všetky denného množstva liečiva naraz).

Pri nedostatku železa anémia   trvania konzervatívnej terapie je 3-5 mesiacov v závislosti od závažnosti nedostatok stopových prvkov. Po normalizácii hladiny hemoglobínu by mala pokračovať lekárska starostlivosť aj po dobu niekoľkých týždňov, aby, aby sa na všetky fyziologické železa ukladá.

Dávkovanie sirupu pre liečbu tohto nozologických jednotky:

• deti mladšie ako 1 rok - 2, 5-5 ml sirupu (pol alebo celý kopček);
• od 1 do 12 - 5,10 ml sirupu za deň (jeden alebo dva rozmerové jednotky);
• Deti staršie ako 12 rokov a dospelých pacientov - 10-30 ml sirupu (2-6 odmerky).

Niekoľko rôznych schéma používané tablety , Návod na použitie tabliet Ferrum Lek   predpisuje nasledujúce dávkovanie farmaceutické výrobky - prvé 2-3 mesiace predpísanej 1 tableta 2-3 krát denne, v závislosti na stupni závažnosti nedostatok stopových prvkov a sprievodných príznakov. Po dosiahnutí úrovne fyziologické železa dávky sa zníži na 1 1 pilulku raz denne počas niekoľkých nasledujúcich mesiacov, kým ošetrujúci lekár považuje za nutné zastavenie konzervatívnej liečby.

Latentné nedostatok železa - Kurz zvyčajne trvá 1-2 mesiace, aby sa odstránili všetky príznaky, a aby sa do zemného depotné stopového prvku v ľudskom tele. Použite nasledujúci režim:

• vo vekovej skupine od 1 do 12 rokov - sirupu v dávke 2, 5-5 ml (polovičná alebo celá odmerka) denne;
• deti nad 12 rokov a dospelí (vrátane matky, ktoré dojčia a ženy počas tehotenstva) - 5-10 ml sirupu (1-2 jednotkou) lieku Ferrum Lek;
• Počet prijatých žuvateľné tablety sa môže pohybovať od 1 do 2 hodín, ale taký farmaceutická forma sa používa iba na dosiahnutie pacienta 12 rokov.

U tehotných žien   Dávkovanie a dávkový režim sa trochu líši. Takže keď anémia z nedostatku železa s použitím 2-3 žuvacie tablety alebo sirup na 20-30 ml, až kým laboratórne testy ani svedčiť o normalizácii hemoglobínu a sérového železa. Ďalej použiť udržiavaciu terapiu: 1 tableta alebo 10 ml sirupu, do konca obdobia gravidity (tak, ako je anémia alebo nedostatok stopových prvkov môže byť znovu obnovené).

Riešenie v ampulkách   používajú trochu zložitejšie, pretože jeho použitie vyžaduje určité znalosti a zručnosti kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka. Ak existujú náznaky, pre použitie takejto liekovej forme, odporúčame kontaktovať nemocnici a držať kurz pod dohľadom lekárov.

Pred zavedením riešení pre intramuskulárnu injekciu sa vykonáva tzv Skúšobná dávka To znamená, že polovica alebo štvrtina z drogovej ampulky (25-50 mg vypočítané ako "železný prášok") je použitá pre infúziu. Ak sa v nasledujúcich 15 minút, žiadne vedľajšie účinky, konkrétne sťažnosti alebo pocit je pozorovaný, zostávajúce množstvo užívanie dennej dávky.

Množstvo liečivá, ktoré majú byť zhromažďované jednotlivo počítanie dávka podľa nasledujúcich vzorcov :

Celkový deficit železa (nedostatok ktorý tvorí liek) = telesná hmotnosť (kg) x (odhadovaná hladina hemoglobínu (g / l), 0 x 24) + železo uložený (mg).

Počet injekčných liekoviek = celkový deficit železa (mg) / 100 mg

Nadmerná dávka

Príznaky železa toxicity Ústne   liek Ferrum Lek ako tablety žuvacích alebo sirupu   nedodržanie Vzhľadom k tomu, väčšieho množstva účinnej látky nie je absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Ak je dávka vyššia, ako je potrebné, kompozitný materiál prechádza tráviacej trubice vo viazanej forme, a nie sú predmetom absorpcie pasívnou difúziou.

Na parenterálne injekčné ciest podávania farmaceutický prípravok môže spôsobiť zvýšenú koncentráciu železa v kufri a periférny krvný obeh. Predávkovanie vedie k ťažkým preťažením železom tela, a exogénne rozvoju týchto skladovacích ochorenia, ako je hemosideróza alebo hemochromatóza ,

Ako farmaceutické antidotá používa pomalou intravenóznou infúziou Deferoxamínu   ( chelačné činidlo Ktorý sa viaže a odstraňuje železo z tela aktívny) - 15 mg / kg za hodinu, ale nie viac ako 80 mg / kg, a to aj s ťažkým klinickým obrazom intoxikácie. Tiež použitý symptomatická liečba drogovej   zistené prejavy. Hemodialýza v patologickej situácia nie je efektívna.

Kooperácia

Vzhľadom k tomu, klinicky významné liekové interakcie identifikovaný len posilnenie systémové účinky injekcie súčasne použiť na inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu   (skupina srdcová liečiv pre zníženie systémového krvného tlaku). To by nemalo byť kombinované vo konzervatívnej terapie, orálny dávkové formy sa roztok pre intramuskulárne injekcie.

Podmienky predaja

Ferrum Lek sa predáva len na lekársky predpis od svojho lekára.

Skladovacie podmienky

Uchovávajte mimo dosahu detí na alebo nad 25 stupňov Celzia.

Dátum spotreby

3 roky.

Upozornenie

V čistej železo môže ovplyvniť normálnu farbu zubov, však, perorálne liekové formy sú používané špeciálne soli stopového prvku, tak, že pri použití liečiva gastrointestinálnym traktom   Zuby nie sú stmavenie ,

Ak nie je   Anémia je spôsobené infekčným agens   alebo zhubný nádor sa Ferrum Lek bude konať okamžite. Po prvé, účinné látky sa hromadia v retikuloendotelového systému, a to iba po účinnej terapie sú mobilizované z podkladovej patológiu depa, a všetky vykazujú šírku svojho farmakologického účinku.

U pacientov s diabetom by mali byť vedomí toho, že 1 žuvacia tableta a 1 ml sirupu Ferrum Lek obsahujú 0, 4 BU (chlieb, jednotky), ktoré je nutné brať do úvahy pri výpočte dennej stravy a pri antidiabetickej lieky.

Droga nemá žiadny vplyv na jemnej motoriky, schopnosť sústrediť sa, pretože pohon   alebo iné potenciálne nebezpečné stroje v priebehu konzervatívnej liečby je povolené.

Analógy Ferrum Lek

Analógy lieku málo Vzhľadom k tomu, farmakologického účinku schopnosti drog a farmakokinetické uspokojiť všetky potreby tak pre pacientov a odborníkov z lekárskych záležitostí. Pri individuálnej kontraindikácie terapeutický účinok môže byť nahradená nasledujúcimi liekmi: Maltofer , Fenyuls Complex , Ferry   a Polymaltózy železo ,

Synonymá

Monofer

Deti

U detských pacientov je liek používaný iba po dosiahnutí veku 4 mesiacov.

S alkoholom

 

V priebehu tehotenstva a dojčenia ()

   

Riešenie